社会招聘
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招聘内容及条件工作性质: 全职招聘类型: 社会招聘工作地点: 重庆职位类别: 临床中心所属公司: 总部招聘数量: 2-3名
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工作内容
1、负责临床试验医学支持,包括医学培训、研究者疑问解答和研究者会议支持等,保障试验合规推进与注册申报;
2、负责临床试验医学相关文件的撰写和修订,包括临床试验方案、研究者手册、ICF、医学表单和临床试验总结报告等;
3、负责临床试验的医学监查,包括入组资格审核、临床数据监查、方案违背审核及医学质疑解答等,汇总分析研究数据,及时识别医学相关问题及风险信号;
4、跟踪领域内临床研究进展,收集、整理与分析国内外文献及临床数据,参与产品医学策略规划和布局;
5、协助相关部门对AE、SAE、SUSAR等安全性事件进行医学判断;
6、及时完成公司领导交办的其他事务。
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任职要求
1、临床医学、药学、生物学相关专业硕士学历以上;
2、具有创新药MA/MSL背景或临床医生背景;
3、具备较强的医学策略思维和专家沟通能力;
4、在血液瘤、肿瘤、细胞治疗领域有相关专家资源者或经验优先,具备团队人员管理经验优先;
5、能够独立完成方案、医学报告等专业文件撰写。
